Notes
Slide Show
Outline
1
Die PROactive Studie
2
PRÄSIDENT DER EASD
3
Die PROactive Studie
4
Erklärung zum Interessenskonflikt
5
Programm
6
RATIONALE
7
Globale Hochrechnung der Diabetes Epidemie: 2003-2025 (Millionen)
8
Reduktion der Lebenserwartung von Typ 2 Diabetikern zum Zeitpunkt der Diagnose
9
Tödlicher, Nicht-tödlicher Myokardinfarkt und Apoplex bei Patienten mit Typ 2 Diabetes (adjustiert fur ein Alter von 60 Jahren)
10
Kardiovaskuläre Ereignisse bei Patienten mit Typ 2 Diabetes im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung
11
Makrovaskuläre Ereignisse / Jahr
12
Zusammenfassung
13
Alle bisherigen blutzuckersenkenden
14
Pioglitazon
15
Pioglitazon
16
PROactive Studie: Studienziele
17
Teilnehmende Länder
18
Kommittees
19
Nationale Studienleiter
20
Kommittees
21
Rolle von NCRL and ICON
22
STUDIENDESIGN
23
PROactive Studiendesign
24
Behandlung
25
Einschlusskriterien (1)
26
Einschlusskriterien (2)
27
Die wichtigsten Ausschlusskriterien
28
Dosierung der Studienmedikation
29
Primärer Endpunkt
30
Kardiovaskulärer Endpunkt
31
Kardiovaskulärer Endpunkt
32
Sekundäre Endpunkte vorabdefiniert im statistischen Analysenplan
33
Sekundäre Endpunkte vorabdefiniert im statistischen Analysenplan
34
AUSGANGSDATEN
35
PROactive Studie
36
Rekrutierung
37
Rekrutierung
38
Ausgangsdaten (1)
39
Ausgangsdaten (2)
40
Einschlusskriterien: Diagnose einer makrovaskulären Komplikation
41
Uberlappung makrovaskulärer Ereignisse (Basisdaten)
42
Uberlappung makrovaskulärer Ereignisse (Basisdaten)
43
Uberlappung makrovaskulärer Ereignisse (Basisdaten)
44
Weitere Anamnese
45
Blutzuckersenkende Medikation bei Studienbeginn
46
Kardiovaskuläre Medikation zu Studienbeginn (1)
47
Kardiovaskuläre Medikation zu Studienbeginn (2)
48
Laborwerte zu Studienbeginn
49
Zusammenfassung: Ausgangsdaten
50
KARDIOVASKULÄRE ERGEBNISSE
51
5602 gescreente Patienten (a)
52
5602 gescreente Patienten (b)
53
5602 gescreente Patienten (c)
54
5602 gescreente Patienten (d)
55
5602 gescreente Patienten (e)
56
Studienqualität
57
Schema der Dosistitration
58
Primärer Endpunkt
59
061218243036Zeit bis zum Erreichen des primären zusammengesetzten Endpunktes
60
Kardiovaskulärer Endpunkt
61
Zeit bis zum Eintreten von Tod, MI (ohne stillen MI) oder Apoplex
62
Zusammenfassung der Ergebnisse
63
Anzahl an Erstereignissen, die zum primären zusammengesetzten Endpunkt beigetragen haben
64
Anzahl an Erstereignissen, die zum kardiovaskulären Endpunkt beigetragen haben
65
Anzahl an Erstereignissen, die zum primären zusammengesetzten Endpunkt und zum kardiovaskulären Endpunkt beigetragen haben
66
Anzahl an Erstereignissen, die zum primären zusammengesetzten Endpunkt und zum kardiovaskulären Endpunkt beigetragen haben
67
Anzahl an Erstereignissen, die zum primären zusammengesetzten Endpunkt und zum kardiovaskulären Endpunkt beigetragen haben
68
Vergleich von Pioglitazon und Plazebo für jede Komponente des Primären Endpunkts
69
Demographie: Subgruppen
70
Subgruppen nach Einschlußkriterien
71
Subgruppen nach metabolischen Kriterien
72
Subgruppen nach Ausgangsmedikation
73
Weitere Variablen mit p > 0.05
74
Multivarianzanalyse (Signifikanz p < 0.05)
75
Zusammenfassung: die kardiovaskulären Ergebnisse der PROactive Studie
76
METABOLISCHE ERGEBNISSE
77
Veränderung der Begleitmedikation zum Studienende im Vergleich zum Ausgangswert
78
Zeit bis zur permanenten Insulintherapie
79
HbA1c im Zeitverlauf
80
Triglyzeride
81
HDL Cholesterin im Zeitverlauf
82
LDL/HDL-Ratio im Zeitverlauf
83
Veränderung der Laborwerte bei Studienende im Vergleich zum Ausgangswert
84
Blutdruck
85
Faktoren, die möglicherweise zum positiven Effekt von Pioglitazon beigetragen haben
86
Zusammenfassung der metabolischen Ergebnisse von PROactive
87
VERTRÄGLICHKEIT
88
Daten zur Verträglichkeit
89
Definition eines schwerwiegenden unerwünschten Ereignisses
90
Zusammenfassung der schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse
91
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, die bei >1% der Patienten auftraten (ohne Endpunkte)
92
Herzinsuffizienz
93
Maligne Neoplasien
94
Blasenkarzinom
95
Andere vordefinierte unerwünschte Ereignisse von besonderem Interesse
96
ALT im Studienverlauf
97
Zusammenfassung: Schlussfolgerungen zur Verträglichkeit
98
SCHLUSSFOLGERUNGEN AUS PROACTIVE
99
Zusammenfassung der Ergebnisse
100
Zusammenfassung der Ergebnisse
101
PROactive Studie: Schlussfolgerungen